La thérapie hyperkaliémie AstraZeneca reçoit recommandation du CHMP

AstraZeneca a annoncé que son nouveau traitement pour hyperkaliémie a été recommandé pour approbation réglementaire européenne.

La thérapie de cyclosilicate de zirconium de sodium ZS-9 a été recommandé par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments pour approbation dans cette indication sur la base de sa solide performance dans les essais cliniques.

Hyperkaliémie est une affection grave caractérisée par des niveaux élevés de potassium dans le sérum du sang causé par les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques. Il se produit souvent chez les patients atteints de maladie rénale chronique et / ou d'insuffisance cardiaque chronique et peut conduire à un arrêt cardiaque et la mort.

Les données de trois essais contrôlés par placebo en double aveugle et un de 12 mois étude ouverte en cours chez les adultes atteints d'hyperkaliémie, ce qui représente plus de 1600 patients traités à ce jour, ont montré que ZS-9 est en mesure de réduire de manière significative le sérum sanguin de potassium à la normale les niveaux.

La société a déclaré: "Comme les options thérapeutiques actuelles sont limitées, le zirconium de sodium cyclosilicate a le potentiel de répondre à un besoin non satisfait de longue date pour le traitement rapide, sûr et efficace à long terme d'hyperkaliémie."

ZS-9 est aussi actuellement également en cours d'examen réglementaire en Australie et aux États-Unis, avec des décisions attendues dans la première moitié de 2017.

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