la thérapie nouvelle Alzheimer Biogen a accepté dans le programme EMA PRIME

Biogen a annoncé que la thérapie de la maladie de aducanumab de sa nouvelle Alzheimer a été accepté dans (EMA) Priorité des médicaments (PRIME) Le programme de l'Agence européenne des médicaments.

L'initiative PRIME est conçue pour aider à apporter des traitements aux patients plus rapidement en améliorant le soutien de l'EMA pour le développement de médicaments expérimentaux. Il comprend la plupart des maladies qui manquent facilement des traitements disponibles, ou ceux qui ont besoin de meilleures options de traitement.

Aducanumab est un traitement expérimental pour la maladie d'Alzheimer précoce qui a démontré le potentiel dans une phase Ib de l'étude contrôlée par placebo chez des patients atteints prodromique ou légère maladie d'Alzheimer.

Grâce au programme PRIME Biogen recevra des conseils à des étapes clés de développement et le potentiel pour une évaluation accélérée d'une demande d'autorisation de mise sur le marché.

Dr Alfred Sandrock, vice-président exécutif et directeur médical de Biogen, a déclaré: «Nous sommes impatients de collaborer avec l'EMA sur les plans de développement et d'évaluation accélérée potentielle de aducanumab avec l'espoir d'apporter un traitement efficace pour les patients le plus tôt possible."

Cela vient après que la société a reçu l'approbation réglementaire européenne pour Flixabi, un nouveau biosimilaire référencement Remicade, plus tôt ce mois-ci.