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L'Agence européenne des médicaments rejette le médicament SLA d'AB Science

23rd April 2018

Les conseillers de l'Agence européenne des médicaments ont rejeté l'approbation du masitinib pour la sclérose latérale amyotrophique, les données fournies n'étant pas suffisamment fiables. Il a également échoué à reconnaître la pertinence clinique de la distinction faite entre les patients ayant une progression «normale» et les patients chez lesquels une amélioration du critère principal a été démontrée. La compagnie a demandé un réexamen de la décision à prendre et a déclaré qu'elle fournirait d'autres analyses pour répondre à toute préoccupation.

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