L'Alecensa de Roche est acceptée pour le régime Early Access to Medicines

Roche a annoncé que sa thérapie contre le cancer Alecensa a été acceptée pour inclusion dans le Early Access to Medicines Scheme du Royaume-Uni (EAMS).

L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé a émis un avis scientifique positif validant la disponibilité d'Alecensa à travers EAMS en tant que traitement de première intention des adultes atteints d'un cancer du poumon non-petites cellules avancé (lymphocyte kinase) (lymphocytes kinase anaplasique) (ANC).

EAMS a été créé comme un moyen de fournir aux patients britanniques un accès précoce aux médicaments qui n'ont pas encore reçu l'approbation formelle de la réglementation alors que les processus d'évaluation sont toujours en cours.

Les données provenant d'un essai de phase III appelé ALEX ont montré que les patients non tolérants au traitement recevant Alecensa ont connu des taux de survie sans progression significativement prolongés par rapport au niveau de soins actuel.

Rav Seeruthun, directeur médical de Roche Products, a déclaré: "Nous continuerons à travailler en collaboration et avec souplesse avec NICE et NHS England pour obtenir un accès durable pour alectinib".

Alecensa a été approuvée en Europe en février en tant que traitement pour les patients NSCLC positifs pour l'ALK qui ont déjà été traités avec du crizotinib.

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