Lantus de Sanofi agrega nuevos datos de seguridad a la etiqueta europea

Sanofi ha recibido una opinión positiva del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para incluir nuevos datos de seguridad en la etiqueta del producto de la UE para el tratamiento de la diabetes Lantus (insulina glargina).

La etiqueta revisada incluirá datos de seguridad y eficacia de la insulina glargina cardiovascular los resultados del ensayo Origin, un estudio de referencia que abarca siete años incluyeron a más de 12.500 pacientes.

En este estudio, Lantus ha demostrado tener ningún efecto sobre el riesgo relativo de enfermedad cardiovascular y la mortalidad cardiovascular en comparación con el estándar de cuidado, aunque las tasas de eventos hipoglucémicos fueron mayores con la insulina glargina.

Estos nuevos datos ayudarán a aclarar el perfil de seguridad del fármaco de Sanofi y permite a los médicos a tomar decisiones más informadas al recetarlo.

Pierre Chancel, senior vicepresidente de diabetes mundial de Sanofi, dijo: "Lantus ha ayudado a millones de personas a controlar su diabetes durante más de una década, como resultado de la confianza y la tranquilidad, que es clave para la gestión de la enfermedad con éxito."

A principios de este año, la compañía ha ampliado su cartera de terapias contra la diabetes con el lanzamiento de Lyxumia, una nueva terapia para la diabetes mellitus tipo 2.