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Lanzamiento de enzimas preclínicas para vacunas y terapias de ARNm

28th September 2023

Takara Bio Europe (TBE) anunció hoy el lanzamiento de nuevas enzimas de producción de ARNm de alta calidad (HQ), ARN polimerasa T7, HQ y "pirofosfatasa (inorgánica), HQ", adecuadas para el desarrollo preclínico y de procesos en la fabricación terapéutica y de vacunas de ARNm. Las enzimas de grado HQ tienen características más similares a la calidad de grado GMP (por ejemplo, el mismo conjunto de pruebas de calidad que el grado GMP, ver detalles a continuación) que las enzimas de grado RUO, lo que facilita una transición suave a la fabricación de grado GMP. Además, el formato de alto volumen (1 ml/tubo) ofrece comodidad para ampliar los procesos. Estamos ampliando nuestra línea de enzimas HQ para respaldar las etapas de desarrollo de procesos y preclínicas en la producción de ARNm, incluido otro producto de calidad HQ, "Recombinant RNase Inhibitor, HQ", que se lanzará próximamente. También planeamos proporcionar secuencialmente enzimas de grado GMP adecuadas para ingredientes farmacéuticos activos para la fabricación de vacunas de ARNm y medicamentos terapéuticos. Los reactivos de grado GMP se fabrican y controlan la calidad de acuerdo con las pautas GMP de PIC/S (Acuerdo de Inspección Farmacéutica y Esquema Conjunto de Inspección Farmacéutica). Los reactivos de grado GMP son adecuados para la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos para ensayos clínicos.

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