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Le Faslodex d'AstraZeneca est recommandé pour l'approbation du cancer du sein de l'UE

28th June 2017

AstraZeneca a annoncé que son traitement contre le cancer Faslodex a été recommandé pour l'approbation réglementaire européenne comme traitement pour certaines formes de cancer du sein.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis positif recommandant l'autorisation de mise sur le marché de Faslodex, sur la base de données d'essais cliniques de phase III positifs.

Si approuvé, Faslodex serait utilisé dans le traitement du cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux, localement avancé ou métastatique chez les femmes ménopausées qui n'ont pas encore été traitées avec un traitement endocrinien, avec une rechute de maladie après ou après une thérapie anti-oestrogène adjuvante ou dont la maladie A progressé sur la thérapie anti-oestrogène.

Les données de l'essai FALCON de phase III ont indiqué que Faslodex a démontré une supériorité par rapport à une alternative établie dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les femmes ménopausées qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur.

Sean Bohen, vice-président exécutif pour le développement mondial des médicaments et médecin hygiéniste en chef à AstraZeneca, a déclaré: "Faslodex est depuis longtemps un médicament efficace pour les femmes atteintes d'un cancer du sein avancé dans les dernières lignes de traitement et nous sommes heureux que le CHMP ait reconnu son potentiel Comme une option de première ligne. "

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