Le Forxiga d'AstraZeneca a été accepté par l'UE comme traitement contre le diabète de type 1

AstraZeneca a annoncé que son traitement sélectif aux inhibiteurs du SGLT-2, Forxiga, a été accepté pour une révision réglementaire européenne en tant que traitement du diabète de type 1.

L'Agence européenne des médicaments a accepté une variation de l'autorisation de mise sur le marché de Forxiga comme traitement d'appoint par voie orale de l'insuline chez les adultes atteints de diabète de type 1, sur la base des données positives de l'essai DEPICT-1 de phase III.

Dans cette étude, Forxiga a démontré des réductions significatives et cliniquement pertinentes des taux de glycémie, du poids et de la dose quotidienne totale d'insuline à 24 et 52 semaines, par rapport au placebo, aux doses de cinq et dix mg.

De plus, le profil d'innocuité de Forxiga dans le cadre du programme clinique DEPICT à ce jour est largement conforme à son profil établi pour le diabète de type 2.

S'il est approuvé, Forxiga deviendra le premier inhibiteur sélectif du SGLT-2 approuvé en Europe pour le traitement du diabète de type 1 en tant qu'adjuvant de traitement par voie orale de l'insuline, répondant ainsi à un besoin important non satisfait dans cette population de patients.

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