Le MabThera de Roche reçoit Nice approbation de vascularite

Roche a annoncé que son MabThera médicament a été approuvé par l'Institut national de la Santé et des Soins Excellence (NICE) du Royaume-Uni pour le traitement de deux maladies auto-immunes potentiellement mortelles.

Le médicament est devenu le premier et le seul autorisé pour le traitement des formes sévères de la granulomatose avec polyangéite (GPA) et micropolyangéite (MPA), les formes de vascularite qui peut conduire à l'inflammation et des lésions des petits vaisseaux sanguins et souvent impliquent de multiples organes.

Il est autorisé en association avec des glucocorticoïdes pour le traitement de l'AMP ou AMP sévère et active, basée sur des données d'essais cliniques positifs montrant l'innocuité et l'efficacité du médicament dans ces indications.

MabThera a un profil de sécurité établi dans un certain nombre de domaines thérapeutiques, comme l'a démontré plus de 3,5 million de patients couvrant 14 000 patients-années.

Dr David Jayne, consultant en néphrologie et vascularite à l'hôpital Addenbrookes, a déclaré: «La disponibilité de MabThera chez les patients en Angleterre et au Pays de Galles nous donne beaucoup d'espoir pour la gestion future de ces maladies."

Cela vient de la même semaine que le Comité de l'Europe des médicaments à usage humain a recommandé l'approbation réglementaire d'une version sous-cutanée de MabThera pour le traitement des patients atteints de formes courantes de lymphome non hodgkinien.