Le médicament contre la leucémie Besponsa reçoit le soutien du CHMP de Pfizer

Pfizer a annoncé que son nouveau médicament contre la leucémie Besponsa a été recommandé pour approbation européenne par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).

Comité de l'Agence européenne des médicaments a approuvé le médicament en monothérapie pour le traitement des adultes en rechute ou réfractaire CD22 positif précurseur des cellules B du chromosome Philadelphie négatif et la leucémie lymphoblastique aiguë positive (ALL) qui ont déjà échoué un traitement avec au moins une tyrosine inhibiteur de kinase.

Un conjugué anticorps-médicament conçu pour se lier au récepteur de CD22 présent sur les cellules leucémiques de la plupart des patients avec ALL, Besponsa fonctionne en fournissant une toxine puissante appelée calichéamicine dans ces cellules afin de limiter leur croissance.

L'avis favorable du CHMP est fondée sur les données fortes de sécurité et d'efficacité générés par le médicament dans l'étude INO-VER 1022 326 patients.

Dr Mace Rothenberg, responsable du développement en oncologie à l'unité mondiale de développement de produits de Pfizer, a déclaré: « Les résultats positifs de l'essai INO-VER 1022 de phase III fournissent des preuves solides du rôle important Besponsa peut avoir par rapport à des schémas de chimiothérapie couramment utilisés utilisés dans cette situation « .

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