Le médicament contre l'épilepsie d'Eisai Zebinix reçoit l'approbation européenne

Eisai et son partenaire de développement Bial a annoncé que son médicament contre l'épilepsie Zebinix a reçu l'approbation de l'Agence européenne des médicaments.

La thérapie a été approuvée pour être utilisée comme monothérapie une fois par jour pour traiter les adultes souffrant d'épilepsie à apparition partielle nouvellement diagnostiquée, ayant déjà été indiqué comme traitement complémentaire chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de six ans et plus avec des crises d'apparition partielle, avec Ou sans généralisation secondaire.

Les données provenant d'une étude de phase III comparant Zebinix en tant que monocyclage à deux fois par jour, la carbamazépine à libération contrôlée a montré que la thérapie d'Eisai pouvait apporter des améliorations en termes de liberté de saisie et a servi à étayer cette approbation.

À ce jour, l'efficacité de Zebinix a été démontrée dans une étude de phase II de preuve de concept initiale et trois études ultérieures de phase III, qui ont permis de recruter 1 049 personnes avec une crise de début partiel réfractaire au total.

Neil West, vice-président pour l'Europe, le Moyen-Orient et l'Afrique dans le domaine de la neurologie mondiale d'Eisai, a déclaré: «Cette étape signifie que les patients adultes nouvellement diagnostiqués en Europe qui subissent une épilepsie à apparition partielle auront maintenant une gamme plus large d'options de traitement disponibles. "

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