Le médicament de leucémie de Pfizer Besponsa reçoit l'approbation de l'UE

Pfizer a annoncé que son nouveau traitement aigu de la leucémie lymphoblastique Besponsa a été approuvé par la Commission européenne.

Le traitement par inotuzumab à l'ozogamicine a été approuvé en monothérapie pour le traitement d'adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë CD22-positif de lymphocytes B prédominants et CD22-positifs, devenant ainsi le premier et le seul conjugué de médicament anticorps disponible pour cette forme de cancer en Europe.

Cette indication inclut le traitement des adultes atteints de cancers récidivants ou réfractaires cancéreux positifs et négatifs de Philadelphie qui ont échoué au traitement avec au moins un inhibiteur de la tyrosine kinase.

Dans l'essai de phase III INO-VATE ALL, il a été démontré que Besponsa offrait des avantages de sécurité et d'efficacité par rapport à la chimiothérapie standard de soins, les résultats de cette étude aidant à soutenir cette décision réglementaire.

Dr Andreas Penk, président régional de Pfizer Oncology, a déclaré: "C'est la première approbation de Besponsa et fournit aux patients de l'UE, qui luttent contre une leucémie particulièrement difficile à traiter, avec une nouvelle option de traitement au-delà de la chimiothérapie".

La société s'attend également à une décision d'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis dans les mois à venir.

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