Le nouveau système de livraison Neulasta d'Amgen recommandé pour l'approbation de l'UE

Amgen a annoncé que son kit Neulasta Onpro a été recommandé pour approbation par l'Agence européenne des médicaments.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'agence a émis un avis favorable recommandant une variante de l'étiquette pour Neulasta d'inclure ce nouveau système de livraison, qui utilise une approche novatrice d'injecteur sur le corps.

Neulasta est indiqué dans l'UE pour la réduction de la durée de la neutropénie – une condition caractérisée par une faible numération des globules blancs – et l'incidence de la neutropénie fébrile chez les patients adultes traités par chimiothérapie cytotoxique pour la malignité.

Le kit Neulasta Onpro est petit et léger et peut être appliqué sur la peau du patient le même jour que la chimiothérapie, ce qui facilite l'administration de la dose correcte de Neulasta et élimine le besoin de retourner à l'hôpital le jour suivant la chimiothérapie.

Le Dr David Reese, vice-président des sciences translationnelles et de l'oncologie chez Amgen, a déclaré: «Cette option d'administration améliorée offre non seulement aux patients la liberté et l'indépendance qu'ils recherchent, mais aussi une tranquillité d'esprit pour les médecins et les soignants. aide à combattre le risque d'infection. "

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