Le profil bénéfice / risque de produits Boehringer Ingelheim confirmée par l'UE

Boehringer Ingelheim a annoncé que ses produits contenant les ingrédients actifs ambroxol et bromhexine ont eu leurs profils de risques / avantages confirmés en Europe.

La Commission européenne a confirmé le profil de risque favorable de ambroxol et de médicaments contenant bromhexine-via une décision de l'UE à l'échelle juridiquement contraignant, avec des informations de produit à être mis à jour en ligne avec cette décision.

Cela fait suite à l'avis du Groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et les procédures décentralisées – humain, ainsi que d'une recommandation du Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance de l'Agence européenne des médicaments.

Ambroxol et bromhexine ont été étudiés et développés par Boehringer Ingelheim, et ont été avec succès sur le marché depuis plus de 30 et 50 ans, respectivement. Ils sont principalement utilisés en tant que préparations pour le traitement de maladies des voies respiratoires.

David Wright, responsable de l'activité de soins de santé du consommateur mondial de Boehringer Ingelheim, a déclaré: «Le bien-être des patients prenant nos médicaments est la priorité absolue pour Boehringer Ingelheim, qui est pourquoi nous surveillons continuellement le profil de tous nos produits de sécurité."

Cette décision signifie que la société sera en mesure de poursuivre la vente de marques bien connues telles que Mucosolvan, Mucoangin et Bisolvon.