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Le régime Opdivo / Yervoy de Bristol-Myers Squibb accepté pour une nouvelle révision de l'UE

29th November 2017

Bristol-Myers Squibb a annoncé que son traitement anticancéreux combiné Opdivo / Yervoy a été accepté pour une révision réglementaire européenne dans une nouvelle indication.

L'Agence européenne des médicaments a validé une demande de modification de type II visant à élargir les indications actuelles d'Opdivo plus Yervoy afin d'inclure le traitement des patients présentant un risque intermédiaire et à risque faible de carcinome rénal avancé.

Ce dépôt est basé sur des données positives de l'étude de phase III CheckMate-214, qui a été arrêtée tôt sur la recommandation d'un comité indépendant de suivi des données suite à une analyse intermédiaire prévue de la survie globale.

Murdo Gordon, vice-président exécutif et directeur commercial de Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "La validation de cette demande pour la combinaison Opdivo plus Yervoy témoigne de notre engagement à apporter le traitement immuno-oncologique au plus grand nombre possible de patients."

Le carcinome à cellules rénales est le type le plus commun de cancer du rein chez les adultes, causant plus de 100 000 décès dans le monde chaque année. Il est environ deux fois plus fréquent chez les hommes que chez les femmes, avec les taux les plus élevés de la maladie en Amérique du Nord et en Europe.

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