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Home Industry News Le regorafenib de Bayer reçoit la recommandation du CHMP pour l'approbation du cancer du foie

Le regorafenib de Bayer reçoit la recommandation du CHMP pour l'approbation du cancer du foie

30th June 2017

Bayer a annoncé que son médicament regorafenib a été recommandé pour l'approbation de l'UE en tant que traitement de cancer du foie de deuxième intention.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament a approuvé l'approbation du regorafenib comme traitement pour les patients adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (HCC) qui ont déjà été traités avec Nexavar.

Dans les essais cliniques tels que l'étude RESORCE de phase III, le composé a été le premier et le seul traitement à démontrer une amélioration significative de la survie globale chez les patients HCC de deuxième ligne qui n'avaient précédemment aucune autre option.

Une décision finale de la Commission européenne est prévue dans les deux prochains mois. Si approuvé, ce serait la première avance de traitement pour cette condition en près d'une décennie.

Robert LaCaze, vice-président exécutif et chef de l'unité commerciale stratégique d'oncologie chez Bayer, a déclaré: "L'avis positif pour regorafenib en Europe est une excellente nouvelle pour les patients car il soutient nos efforts pour rendre ce traitement accessible au plus grand nombre possible de patients. "

Regorafenib est déjà approuvé sous la marque Stivarga dans plus de 90 pays dans le monde entier pour le traitement du cancer colorectal métastatique et dans plus de 80 pays à l'échelle mondiale pour le traitement des tumeurs gastro-intestinales stromales métastatiques.

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