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Le Royaume-Uni modifie sa politique frontalière en matière d'importation de produits pharmaceutiques

22nd December 2022

À la suite du Brexit, l'administration britannique a mis en place de nouvelles réglementations qui permettent aux entreprises pharmaceutiques d'importer des médicaments au Royaume-Uni depuis l'UE et l'EEE (Espace économique européen) au sens large, supprimant ainsi le besoin de tests par lots britanniques ou de documentation spécifique du personnel britannique qualifié. Selon le gouvernement, cette procédure protège les patients et est conforme aux objectifs de ses aspirations en matière de sciences de la vie, l'un des objectifs étant d'éviter des réglementations inutiles. Le gouvernement a déjà discuté du meilleur plan d'action pour les tests par lots de produits pharmaceutiques au Royaume-Uni, ce qui a conduit à l'autorisation de la politique. Le ministère de la Santé et des Affaires sociales a indiqué que 72 % des personnes impliquées dans une étude préféraient cette nouvelle politique. Selon Catherine Drew de Pinsent Masons, la résolution de ces pourparlers gouvernementaux est avantageuse pour les entreprises internationales car les tests par lots prennent du temps et sont coûteux. En réduisant les procédures de test redondantes, les retards dans l'acheminement des médicaments vers le marché britannique peuvent être évités. Bien que je doive noter que l'UE n'a pas adopté une position similaire. Drew a déclaré que : "comme l'indique le nombre de répondants à la consultation qui ont soutenu cette option, l'approche adoptée est accueillie par l'industrie comme une solution pragmatique, évitant les doubles emplois et les coûts supplémentaires." Le plan à long terme est de rendre la nouvelle politique un permanent via la loi de 2021 sur les médicaments et les dispositifs médicaux. La politique est déjà en vigueur, elle n'aura donc pas besoin du même temps d'allocation de 2 ans pour être appliquée dans le secteur. Le gouvernement a également révélé son intention de fournir à l'industrie pharmaceutique des instructions sur le fonctionnement de sa liste autorisée, comme le déroulement du processus d'évaluation des membres. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Tous les droits sont réservés.

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