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Le système Prodigy IRM de St Jude Medical approuvé pour l'utilisation de MR
St Jude Medical a annoncé que son système de douleur chronique Prodigy IRM a été accordé l'homologation marquage CE pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'étiquetage -conditional.
Le système sera le plus petit rechargeable générateur de MR-conditionnelle implantable d'impulsion disponible en Europe, ainsi que le seul système MR-conditionnelle stimulateur de la moelle épinière (SCS) capable de délivrer une stimulation Burst ainsi que la stimulation de tonique traditionnelle.
En outre, les percutanée Octrode et Penta à cinq colonnes paddle pistes ont reçu MR-conditionnelle étiquetage et sont approuvés pour une utilisation avec Prodigy IRM.
St Jude Medical prévoit également de demander l'étiquetage mis à jour dans des marchés clés à travers le monde pour les produits supplémentaires de douleur chronique, avec des données d'essai pour être présenté à l'appui de tout le corps étiquetage MR-conditionnelle pour les futurs systèmes SCS.
Dr Eric Fain, président du groupe de St Jude Medical, a déclaré: "la compatibilité IRM dans notre système de Prodigy répond à une demande croissante du marché pour des dispositifs qui améliorent l'accès des patients aux nouveaux modes de stimulation et les options de thérapie."
Tendril STS et IsoFlex Optim les prospects de stimulation de l'entreprise ont été la marque CE-approuvés pour utilisation IRM an dernier.
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