Le système VIVIA de Baxter International reçoit la marque CE

Baxter International a obtenu l'approbation de marquage CE pour l'utilisation de son système d'hémodialyse VIVIA en Europe.

Le dispositif est conçu pour permettre au patient de dialyse à être l'opérateur principal. En tant que tel, il dispose d'un écran tactile avec une interface utilisateur qui affiche de grandes, des graphiques et des animations qui guident l'utilisateur à travers le processus faciles à comprendre.

Baxter sera d'abord introduire le système de VIVIA à un nombre limité de centres de dialyse européens cette année, permettant à la fois les patients et les fournisseurs de soins de santé de se familiariser avec elle avant un lancement élargi à d'autres pays européens l'année prochaine.

Brik Eyre, président de la division de néphrologie de Baxter, a déclaré: «Le système VIVIA été élaboré pour soutenir les besoins non satisfaits des patients rénaux de une option novatrice d'hémodialyse à domicile."

Les données des essais cliniques menés aux États-Unis et le Canada, qui a évalué l'innocuité et l'efficacité de VIVIA à travers plus de 1000 traitements, a été présenté dans le cadre du processus de dépôt de la marque CE.