Le Tagrisso d'AstraZeneca a été accepté par l'UE pour une nouvelle indication sur le cancer du poumon

AstraZeneca a annoncé que son médicament anticancéreux Tagrisso a été accepté pour un examen réglementaire européen dans une nouvelle indication du cancer du poumon.

L'Agence européenne des médicaments a accepté une variante de la demande d'autorisation de mise sur le marché pour Tagrisso et évaluera le médicament comme traitement de première ligne pour les patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique dont les tumeurs ont un récepteur du facteur de croissance épidermique (EFGR) mutations.

Tagrisso est un inhibiteur de la tyrosine kinase de l'EGFR (TKI) irréversible de troisième génération qui a démontré une activité clinique contre les métastases du système nerveux central, cette dernière présentation étant basée sur des données positives de l'étude de phase III FLAURA.

Dans cet essai, il a été démontré que Tagrisso améliorait significativement les taux de survie sans progression par rapport aux thérapies actuelles EGFR-TKI de première intention chez des patients non préalablement traités avec un CBNPC localement avancé ou métastatique EGFR positif.

Le médicament a déjà été approuvé dans plus de 60 pays et régions – États-Unis, UE, Japon et Chine – pour les patients atteints d'un CPNPC avancé EGFR T790M à mutation positive. Il fait également l'objet d'études en traitement adjuvant et en association avec d'autres traitements .

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