Le test HIV-1 Quant Dx d'Hologic reçoit la préqualification de l'OMS

Hologic a annoncé que son test Aptima HIV-1 Quant Dx a été préqualifié par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) pour son usage diagnostique in vitro.

Le test approuvé par CE Mark utilise la technologie d'amplification à médiation par transcription en temps réel pour le diagnostic du VIH et la surveillance du traitement, et fonctionne sur la plate-forme de test automatisée Panther de Hologic.

La préqualification de l'OMS signifie que le test Aptima HIV-1 Quant Dx répond aux normes OMS de qualité, de sécurité, de performance et de fiabilité, ce qui permet aux organisations mondiales de santé d'envisager des achats publics dans les pays à ressources limitées.

Il a été conçu pour réduire considérablement le temps d'intervention des laboratoires en fournissant un accès aléatoire et continu et un délai d'exécution rapide, qui sont des avantages très importants pour les utilisateurs dans les régions éloignées.

Tom West, président de la division des solutions de diagnostic de Hologic, a déclaré: «Cette étape souligne l'engagement et les progrès d'Hologic dans la lutte contre le VIH dans les régions du monde les plus touchées.

Cela s'appuie sur le solide héritage de Hologic dans le domaine de la virologie, qui a débuté avec le développement de tests d'acides nucléiques pour dépister les réserves de sang il y a deux décennies. Il a ensuite créé des tests qualitatifs pour le VIH et l'hépatite C au début des années 2000.

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