Le traitement par Novartis présente des avantages pour les jeunes atteints de sclérose en plaques

Novartis a annoncé de nouvelles données sur les essais cliniques qui démontrent la forte performance du fingolimod dans le traitement des jeunes atteints de sclérose en plaques (MS).

Les résultats de l'étude PARADIGMS de phase III ont mis en évidence l'innocuité et l'efficacité du fingolimod oral une fois par jour chez les enfants et les adolescents âgés de dix à dix-sept ans atteints de SEP, l'essai étant la première étude de phase III d'un traitement modificateur de la maladie chez la SP pédiatrique.

Fingolimod s'est traduit par une réduction significative et cliniquement significative du nombre de rechutes dans cette population de patients sur une période allant jusqu'à deux ans, alors que son profil de sécurité était conforme à celui observé dans d'autres essais cliniques.

Novartis procédera maintenant à une analyse approfondie des données avant de discuter avec les autorités sanitaires pour se mettre d'accord sur les prochaines étapes pour les documents réglementaires.

Vas Narasimhan, responsable mondial du développement de médicaments et directeur médical chez Novartis, a déclaré: "Le résultat de cette étude est une information très intéressante pour la communauté des patients atteints de sclérose en plaques, tous bénéficiant de progrès potentiels dans des soins basés sur des preuves de haute qualité tels que ce."

Fingolimod est approuvé dans l'UE pour les patients adultes atteints de SM récidivante hautement actif sous la marque Gilenya. Il n'a pas encore été approuvé en tant que thérapie pédiatrique de la MS dans n'importe quel pays.

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