Le Victoza de Novo Nordisk reçoit le soutien du CHMP pour la mise à jour de l'étiquette

Novo Nordisk a annoncé que son médicament contre le diabète Victoza a reçu une recommandation pour l'approbation d'une nouvelle mise à jour sur l'étiquette.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a publié un avis positif sur une mise à jour de l'étiquette de l'UE pour Victoza qui reflèterait les résultats du récent essai LEADER.

Dans cette étude, il a été démontré que Victoza est capable de réduire le risque de décès cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde non fatal et d'accident vasculaire cérébral non fatal de 13% par rapport au placebo, lorsqu'il est ajouté à la norme de soins chez les patients atteints de diabète de type 2.

En tant que tel, la mise à jour de l'étiquette reflètera à la fois le contrôle de la glycémie et les événements cardiovasculaires en tant que parties intégrantes du traitement du diabète de type 2.

Mads Krogsgaard Thomsen, vice-président exécutif et chef des sciences de Novo Nordisk, a déclaré: "Il reste un besoin médical non satisfait de réduire davantage le risque cardiovasculaire chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et nous sommes très heureux que le CHMP ait recommandé l'étiquette de Victoza Mise à jour basée sur l'essai LEADER ".

Novo Nordisk s'attend maintenant à recevoir une décision finale de la Commission européenne pour la mise à jour de la marque Victoza au troisième trimestre de 2017.

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