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Home Industry News Le Zonegran d'Eisai reçoit recommandation du CHMP pour un usage pédiatrique

Le Zonegran d'Eisai reçoit recommandation du CHMP pour un usage pédiatrique

31st July 2013

Eisai a annoncé que son agent antiépileptique Zonegran a vu sa demande d'extension de licence pédiatrique approuvé le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) par.

Le comité Agence européenne des médicaments a recommandé Zonegran d'appoint pour approbation dans le traitement des crises partielles chez les patients pédiatriques âgés de six ans et plus, par rapport à la tranche d'âge approuvé actuel de 18 ans et plus.

D'abord disponible en Europe en 2005, le produit a été montré en phase III des essais pour être sûr et efficace chez les patients plus jeunes.

Il a été créé à l'origine par Dainippon Pharmaceutical Co et a reçu une approbation supplémentaire en tant que monothérapie pour les crises partielles chez les adultes épileptiques nouvellement diagnostiqués l'année dernière.

La société a déclaré: «En offrant de multiples options de traitement dans le cadre de son portefeuille abondante de produits dans le domaine de l'épilepsie, Eisai cherche à faire de nouvelles contributions pour répondre aux besoins diversifiés des … patients atteints d'épilepsie et leurs familles."

Le mois dernier, Eisai a annoncé des plans pour une usine de conditionnement supplémentaires sur son site de production au Royaume-Uni à Hatfield pour soutenir le lancement d'un certain nombre de nouveaux produits.

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