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Leo Pharmas Kyntheum genehmigt als Psoriasis-Therapie in Europa

20th July 2017

Leo Pharma hat angekündigt, dass seine neue Psoriasis-Therapie Kyntheum von der Europäischen Kommission genehmigt wurde.

Der Regulator hat eine Zulassung für das neue Biologikum erteilt, das als Behandlung für mäßige bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, die Kandidaten für systemische Therapie sind, angegeben ist.

Kyntheum ist das erste und einzige Biologikum, das selektiv die IL-17-Rezeptor-Untereinheit A anstatt auf frei schwimmende entzündliche Mediatoren anspricht, was bedeutet, dass es in der Lage ist, die biologische Aktivität von mehreren proinflammatorischen IL-17-Zytokinen, die an der Psoriasis-Plaque-Bildung beteiligt sind, zu blockieren.

Die Genehmigung wurde durch Daten aus dem AMAGINE klinischen Studienprogramm, die die Sicherheit und Wirksamkeit der verschiedenen Dosen von Kyntheum unter 4.373 Patienten mit mäßiger bis schwerer Psoriasis gezeigt gezeigt.

Dies war die größte Studienpopulation im Entwicklungsprogramm einer neuen biologischen Behandlung bei Psoriasis bis heute.

Gitte Pugholm Aabo, Präsident und Chief Executive Officer von Leo Pharma, sagte: "Wir hoffen, dass die EU-Zulassung von Kyntheum vielen Menschen helfen wird, die Kontrolle wiederzuerlangen und Leben uneingeschränkt durch Psoriasis zu leben, während unsere Aufgabe darin besteht, sie während ihrer Reise zu unterstützen Um die Haut zu befreien. "

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