Les députés de voter sur les nouvelles règles relatives aux dispositifs médicaux

Le Parlement européen vise à établir sa position initiale dans une refonte des règles de l'Union européenne sur les dispositifs médicaux qui sont implantés dans le corps humain.

Il se prononcera sur la question mercredi prochain (du 2 Avril) que les Etats membres restent divisés sur la question controversée et ont jusqu'ici échoué à adopter une position commune, rapporte le journal European Voice.

La position est à l'examen suivant la poitrine scandale des implants PIP et les règles actuelles datent de 1990. Ils permettent les dispositifs médicaux, tels que les implants et les stimulateurs cardiaques, à une autorisation préalable à la commercialisation de 80 accrédités groupes d'évaluation indépendants, qui sont connus comme «organismes notifiés».

Dans un effort pour unifier le marché, la Commission avait initialement proposé qu'un groupe de coordination de supervision au niveau européen devrait être créé pour partager des informations entre les autorités existantes. Le Parlement doit décider si cette nouvelle autorité devrait être beaucoup plus forte et en mesure d'enquêter et de dicter aux organismes notifiés qui gèrent les dispositifs médicaux les plus compliqués.