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Les systèmes Activa DBS de Medtronic maintenant compatibles avec l'IRM corps entier

27th April 2015

Medtronic a annoncé que son portefeuille de Activa de la stimulation cérébrale profonde (DBS) neurostimulateurs de thérapie ont été approuvés pour une utilisation avec l'imagerie par résonance magnétique du corps entier (IRM).

Les appareils ont reçu l'approbation réglementaire européenne pour les procédures d'IRM corps entier MR conditionnelles, une approbation étendue qui se applique à tous les patients recevant un nouveau système et à environ 13 000 personnes en Europe recevant déjà un traitement SCP de Medtronic.

Systèmes DBS de Medtronic ont déjà été approuvés pour les examens par IRM de la tête seulement, dans des conditions limitées. Auparavant, les patients recevant une IRM avaient leurs systèmes DBS éteints avant l'analyse.

Systèmes DBS Activa existante ont été rigoureusement testés et évalués sur des millions de scans simulés patient, couvrant plus de 38 000 implants conditions uniques, afin de démontrer la sécurité des patients et de sécuriser cette approbation.

Dr Lothar Krinke, vice-président et directeur général de l'entreprise cerveau de modulation à Medtronic, a déclaré: "Medtronic est fier d'être la seule société à offrir des systèmes DBS aux patients à travers l'Europe en leur permettant l'accès à la technologie d'IRM corps entier."

L'entreprise a également reçu l'approbation marque CE européenne pour son nouvellement développé Micra transcathéter de système de stimulation, le plus petit stimulateur du monde, plus tôt ce mois-ci.

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