L'étude de Roche montre les avantages de la thérapie de l'hémophilie A Hemlibra

Roche a annoncé les résultats d'un nouvel essai clinique de phase III démontrant les avantages offerts par son médicament Hemlibra aux adultes et aux adolescents atteints d'hémophilie A.

Les résultats de l'étude de phase III HAVEN 3 ont évalué la performance d'Hemlibra chez des patients sans inhibiteur du facteur VIII et ont montré que le médicament entraînait une réduction statistiquement significative et cliniquement significative du nombre de saignements traités au fil du temps.

L'étude a également rencontré des critères d'évaluation secondaires clés, avec une prophylaxie hebdomadaire de Hemlibra supérieure à la prophylaxie par le facteur VIII. Les événements indésirables les plus fréquents avec Hemlibra ont été des réactions au site d'injection, aucun nouveau signal d'innocuité n'ayant été observé.

Les données de l'étude HAVEN 3 seront soumises aux autorités sanitaires du monde entier pour approbation, et les résultats s'ajoutent à un nombre croissant de preuves montrant que Hemlibra peut bénéficier à toutes les personnes atteintes d'hémophilie A, quel que soit leur statut d'inhibiteur.

Le Dr Sandra Horning, médecin en chef de Roche et responsable du développement mondial des produits chez Roche, a déclaré: "Nous sommes impatients de collaborer avec les autorités sanitaires pour mettre ce traitement à la disposition de toutes les personnes atteintes d'hémophilie A dès que possible."

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