L'étude de Shire montre les avantages du traitement par angio-œdème héréditaire

Shire a annoncé les résultats d'une nouvelle étude clinique qui démontre l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau traitement pour l'angio-œdème héréditaire.

Les résultats de la phase III tirés des résultats de l'étude HELP globale ont mis en évidence les améliorations associées au lanadelumab administré par voie sous-cutanée versus placebo sur 26 semaines chez les patients atteints d'angio-œdème héréditaire âgés de 12 ans ou plus.

Le critère d'évaluation principal et tous les points d'extrémité secondaires de l'essai ont été satisfaits après que le lanadelumab était associé à des résultats statistiquement significatifs et cliniquement significatifs dans les trois bras de traitement par rapport au placebo. La dose de 300 mg, administrée une fois toutes les deux semaines, a entraîné une baisse de 87% de la fréquence d'attaque.

L'angio-œdème héréditaire est une maladie génétique rare caractérisée par un gonflement récurrent des extrémités, du tractus gastro-intestinal et des voies aériennes supérieures. Cela peut être débilitant, douloureux et potentiellement mortel, en raison du risque d'asphyxie.

Le Dr Flemming Ornskov, chef de la direction de Shire, a déclaré: «Nous avons près d'une décennie d'expérience et un solide portefeuille et pipeline dans l'angio-œdème héréditaire et croyons que ces données démontrent un fort potentiel pour transformer la façon dont les patients atteints de cette maladie sont traités».

Ces résultats appuieront les futurs dépôts réglementaires pour le médicament aux États-Unis, en Europe et ailleurs.

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