L'hépatite C médicament délivré la percée de Bristol-Myers Squibb thérapie Désignation

Bristol-Myers Squibb a annoncé la US Food and Drug Administration (FDA) a accordé son nouveau daclatasvir et médecine asunaprevir percée thérapie désignation.

L'investigation DCV double Régime est conçu pour traiter génotype 1b hépatite C chronique (VHC) et la FDA examiné les données du programme de phase III de l'essai clinique de la société.

Percée Désignation thérapie vise à accélérer l'examen des médicaments qui peuvent avoir un effet sur les conditions graves ou mortelles. Les sociétés pharmaceutiques qui veulent le statut doivent prouver clinique préliminaire d'une amélioration substantielle en ce qui concerne un critère cliniquement significative par rapport aux médicaments qui sont déjà disponibles.

C'est la deuxième fois que la FDA a accordé percée Désignation thérapie pour un traitement à base daclatasvir et Brian Daniels, vice-président du développement mondial et des affaires médicales chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré ce qui montre le potentiel du médicament pour "répondre à la forte non satisfaits besoins de la population de patients du VHC ".

Environ 170 millions de patients dans le monde sont infectées par l'hépatite C.