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Lilly berichtet über positive klinische Daten für die Migräne-Therapie Lasmiditan
Lilly hat angekündigt, positive neue Phase III klinischen Studien Daten zeigt die Wirksamkeit von Lasmiditan in der akuten Behandlung von Migräne.
Das orale First-in-Class-Molekül traf seinen primären Endpunkt in der Phase-III-SPARTAN-Studie mit einem größeren Prozentsatz der Patienten, die mit Lasmiditan behandelt wurden, die Migräne schmerzfrei zu zwei Stunden nach der ersten Dosis im Vergleich zu Placebo wurden.
Diese Ergebnisse waren statistisch signifikant in allen drei untersuchten Dosen – 50 mg, 100 mg und 200 mg – mit dem Medikament auch seine sekundäre Ziel, indem sie ihre Wirksamkeit bei der Hilfe zur Erleichterung von Patienten die meisten lästigen Symptome zu bieten.
Die Ergebnisse aus der SPARTAN-Studie stimmten mit denen von SAMURAI überein, die erste Phase der Phase-III-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Lasmiditan, wobei die Ergebnisse dieser Studie bereits in diesem Jahr vorgestellt wurden.
Lilly hofft, sich für die US-Zulassung des Medikaments während der zweiten Hälfte des Jahres 2018 zu bewerben.
Christi Shaw, Präsident von Lilly Bio-Medicines, sagte: "Wir sind begeistert von diesen topline lasmiditan Ergebnissen, die mehr als 25 Jahre Lillys Forschung und Entwicklung von Migräne-Therapien hinzufügen."
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