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Lilly informa de nuevos datos clínicos positivos para abemaciclib drogas cáncer de mama

22nd March 2017

Lilly ha anunciado los resultados de un ensayo clínico de fase III demuestran la seguridad y eficacia de su nueva abemaciclib medicamento contra el cáncer de mama.

Los datos de la MONARCH 2 del ensayo de la variable principal de supervivencia libre de progresión, lo que demuestra que un régimen de abemaciclib en combinación con fulvestrant puede beneficiar a las mujeres con cáncer, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano con receptores hormonales positivos 2-negativo avanzado de mama que han recaído o progresado después de la terapia endocrina.

La adición de abemaciclib a fulvestrant resultó en una mejoría estadísticamente significativa en las tasas de supervivencia en comparación con el brazo de control de fulvestrant más placebo, con un perfil de efectos adversos que era consistente con estudios previos de abemaciclib.

Lilly utilizará los resultados positivos de los ensayos MONARCA 1 y 2 MONARCH para apoyar futuras presentaciones regulatorias para el fármaco previsto para finales de este año.

Dr. Levi Garraway, vicepresidente senior de desarrollo global y asuntos médicos de Lilly Oncología, dijo: "Estos datos son un hito importante en nuestro objetivo de llevar abemaciclib a los pacientes con cáncer de mama avanzado, y esperamos que nuestros próximos conversaciones con los reguladores ".

El fármaco también se está estudiando en otro ensayo, Monarch 3, la evaluación de una combinación de abemaciclib más un inhibidor de la aromatasa no esteroideo.

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