Lilly meldet positive neue klinische Daten für Brustkrebs-Medikament abemaciclib

Lilly hat die Ergebnisse einer klinischen Phase-III-Studie, welche die Sicherheit und Wirksamkeit der neuen Brustkrebs-Medikament abemaciclib angekündigt.

Die Daten aus dem MONARCH-2-Studie der primäre Endpunkt des progressionsfreien Überlebens, die zeigen, dass ein Regime von abemaciclib in Kombination mit Fulvestrant profitieren können Frauen mit Hormonrezeptor-positiv, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativen Brustkrebs im fortgeschrittenen Stadium, die einen Rückfall erlitten haben oder Fortschritte gemacht, nachdem eine endokrine Therapie.

Die Zugabe von abemaciclib zu Fulvestrant führte zu einer statistisch signifikanten Verbesserung der Überlebensraten, wenn zu der Kontrollgruppe von Fulvestrant plus Placebo verglichen mit einem Nebenwirkungsprofil, das mit früheren Studien von abemaciclib einstimmte.

Lilly wird die positiven Ergebnisse der MONARCH 1 und MONARCH-2-Studien nutzen zukünftige Zulassungsanträge für das Medikament noch für dieses Jahr geplant zu unterstützen.

Dr. Levi Garraway, Senior Vice-President für die globale Entwicklung und medizinische Angelegenheiten bei Lilly Oncology, sagte: "Diese Daten sind ein wichtiger Meilenstein in unserem Ziel bringen abemaciclib an Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs, und wir freuen uns auf die bevorstehenden Gespräche mit den Aufsichtsbehörden . "

Das Medikament wird auch 3 in einem anderen Versuch, MONARCH untersucht, eine Kombination aus abemaciclib sowie einen nicht-steroidalen Aromatase-Inhibitor zu bewerten.

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