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Lilly reporta datos clínicos positivos para la terapia de migraña lasmiditan

7th August 2017

Lilly ha anunciado nuevos datos positivos de ensayos clínicos de fase III que muestran la eficacia de lasmiditan en el tratamiento agudo de la migraña.

La molécula oral primera en su clase cumplió con su criterio de valoración primario en el estudio SPARTAN de fase III, con un mayor porcentaje de pacientes tratados con lasmiditan sin migración a las dos horas de la primera dosis en comparación con el placebo.

Estos resultados fueron estadísticamente significativos en las tres dosis estudiadas – 50 mg, 100 mg y 200 mg – con el fármaco también cumpliendo su objetivo secundario, mostrando su eficacia en ayudar a ofrecer alivio de los síntomas más molestos de los pacientes.

Los resultados del estudio SPARTAN fueron consistentes con los de SAMURAI, el primer estudio pivotal de fase III que evaluó la seguridad y la eficacia de lasmiditan, y los resultados de este ensayo se han presentado a principios de este año.

Lilly espera solicitar la aprobación regulatoria estadounidense de la droga durante la segunda mitad de 2018.

Christi Shaw, presidente de Lilly Bio-Medicines, dijo: "Estamos emocionados con estos resultados de las listas de láser de la línea superior, que se suman a más de 25 años de investigación de Lilly y el desarrollo de las terapias de migraña".

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