Lilly und Boehringer Ingelheim Biosimilars für EU-Zulassung eingereicht

Lilly und Boehringer Ingelheim haben angekündigt, dass ihr neues biosimilar Diabetestherapie LY2963016 für die Überprüfung wurde von der European Medicines Agency (EMA) akzeptiert.

Das Unternehmen 'Zulassungsantrags, die durch die EMA biosimilar Weg eingereicht wurde, wurde nun angenommen, womit sich die Hersteller einen Schritt näher an die Bereitstellung dieser neuen Insulin glargin Produkt für die Patienten.

Phase-III-Studien wurden bei Patienten mit Typ 1 und Typ-2-Diabetes zu zeigen, dass LY2963016 kann ähnliche Vorteile wie derzeit vermarkteten Insulin glargin darzubringen durchgeführt.

Dr. Gwen Krivi, Vizepräsident für Produktentwicklung bei Lilly Diabetes, sagte: "Lang wirkendes Insulin ist eine Hauptstütze der Behandlung für viele Menschen mit Diabetes und wir erwarten, dass Insulin glargin wird weiterhin häufig für viele Jahre zu kommen verwendet werden."

Dieses kommt als Teil einer lang andauernden Diabetes Allianz zwischen Lilly und Boehringer Ingelheim, die im Januar 2011 begonnen.

Im vergangenen Monat berichtete die Unternehmen Daten aus klinischen Studien für die Diabetes-Therapie Linagliptin zeigt, dass die Verwendung dieser Droge nicht wesentlich erhöht Patienten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse.