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L'Imfinzi d'AstraZeneca est accepté pour l'examen réglementaire européen

10th October 2017

AstraZeneca a annoncé que son traitement contre le cancer du poumon Imfinzi a été accepté pour l'examen réglementaire européen.

L'Agence européenne du médicament a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché de la société pour Imfinzi pour le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé et non résécable dont la maladie n'a pas progressé suite à une chimio-irradiation à base de platine.

Il s'agit de la première demande d'inscription pour Imfinzi dans l'UE et est soutenu par des données positives sur la survie sans progression pour le médicament démontré lors de l'essai PACIF de phase III.

Une déclaration d'AstraZeneca a déclaré que cela marque «une étape importante pour Imfinzi dans un état pathologique où les patients ont besoin de meilleures options et résultats de traitement».

Imfinzi a déjà reçu une approbation accélérée aux États-Unis pour le traitement de patients atteints d'un carcinome uro-létal localement avancé ou métastatique. AstraZeneca évalue toujours la thérapie dans l'essai PACIFIC pour déterminer ses avantages globaux de survie.

À l'heure actuelle, la norme de soins pour les patients atteints de cette forme de maladie pulmonaire est une surveillance active suite à une chimioradiothérapie simultanée, mais on espère que Imfinzi peut offrir des avantages par rapport à cette approche.

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