Lixiana de Daiichi Sankyo recomendada para la actualización de la etiqueta de la UE

Daiichi Sankyo ha anunciado que el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado la aprobación de una nueva actualización de la etiqueta de su medicamento Lixiana.

La propuesta de actualización de la etiqueta proporcionaría orientación sobre el uso de la droga en pacientes sometidos a ecocardiografía transoesofágica guiada y retrasada cardioversión, una forma de tratamiento utilizado para restaurar un ritmo cardíaco normal.

Esto se basa en los resultados del estudio ENSURE-AF, el mayor ensayo clínico prospectivo aleatorizado de un anticoagulante para la cardioversión en pacientes con fibrilación auricular no valvular, con un total de 2.199 pacientes inscritos.

Los hallazgos de este estudio apoyaron el uso de Lixiana como una alternativa eficaz y segura al mejor tratamiento convencional posible con enoxaparina y warfarina, con el rápido inicio de acción del fármaco que permite una pronta cardioversión.

El Dr. Wolfgang Zierhut, director ejecutivo de los asuntos médicos cardiovasculares de la UE, dijo: "Daiichi Sankyo se compromete a apoyar a los pacientes y los médicos mediante el avance de la comprensión de la eficacia y seguridad de Lixiana en diferentes clínicas, a través de estudios como ENSURE-AF.

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