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Lonza va dévoiler sa nouvelle génération de plate-formes d'exécution record de lots électroniques à la man

22nd October 2018

Lonza dévoilera sa plate-forme logicielle MODA-ES ™ de prochaine génération pour la gestion des enregistrements de lots électroniques, lors du Cell & Gene Therapy Manufacturing Forum qui se tiendra du 13 au 15 novembre 2018 à Londres (Royaume-Uni). S'appuyant sur le savoir-faire informatique étendu et la vaste expérience de Lonza en tant qu'organisme de fabrication en sous-traitance (CMO), la nouvelle plate-forme offre une solution flexible et économique pour la consolidation et la gestion des données de lots et de qualité produites au cours des processus de fabrication de thérapie cellulaire et de thérapie génique. Les méthodes classiques de collecte et de gestion des données, qu'elles soient électroniques ou manuelles, peuvent limiter considérablement l'efficacité et la productivité et entraîner des écarts de flux de travail. Les fabricants de thérapies cellulaires et géniques s'appuient généralement sur des solutions de papier hybrides combinées à de multiples systèmes électroniques pour collecter, stocker et gérer la grande quantité de données de lots qu'ils produisent. Toutefois, en raison du manque d'intégration entre ces systèmes, les utilisateurs doivent transférer manuellement les données d'un système à l'autre, ce qui peut être une procédure longue et sujette aux erreurs. En outre, les enregistrements papier sont encore largement utilisés pour capturer les données de lot, ce qui entraîne souvent des saisies manquantes ou incorrectes, des erreurs de calcul et des délais longs d'examen et d'approbation. La nouvelle plate-forme logicielle MODA-ES ™ a été conçue pour regrouper toutes les données de lots de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, ainsi que les données de contrôle de la qualité associées aux lots, en un seul enregistrement avec une interface de révision et d’approbation facile à utiliser pour un produit accéléré. Libération. Fondée sur la conformité et la traçabilité de l'intégrité des données, la solution enregistre les indicateurs de performance et de qualité clés, tout en éliminant les erreurs associées aux approches manuelles et sur papier. La plate-forme MODA-ESTM est flexible, facile à configurer et évolutive, de la production clinique à la production commerciale. "La plate-forme d'exécution des enregistrements électroniques de lots de MODA-ES offre aux fabricants de thérapies cellulaires et génétiques la flexibilité et les outils informatiques qu'ils désirent pour adapter leurs processus sans compromettre la sécurité ou la conformité", a déclaré Mike Goetter, directeur général, Informatique, Lonza Pharma & Biotech â Solutions Bioscience. "S'appuyant sur le savoir-faire unique de Lonza en matière de fabrication et de contrôle de la qualité et sur un faible coût total de possession, la plate-forme permettra à l'ensemble du secteur du développement et de la production de cellules et de thérapies géniques de passer au sans papier." Les participants du forum sur la fabrication de cellules et de thérapies géniques peuvent assister à la nouvelle plate-forme MODA-ES de Lonza et découvrir les fonctions clés de la solution, notamment: • Saisie de données pilotée par le flux de travail applicable aux enregistrements de lots, aux tests de stérilité et aux formulaires de nettoyage – Conception modulaire permettant la création, la validation et l'utilisation de modules individuels selon différents processus • Méthodes standard de traitement de produits de la même famille, avec la possibilité de faire varier les matières premières, les volumes de remplissage et les types d'équipement utilisés – Une liste de contrôle électronique permettant une vérification en temps réel et approbation • Fonction d'alerte d'intégrité des données pour déclencher une intervention rapide et la résolution des problèmes • Intégration transparente à d'autres systèmes électroniques conformes au cGMP, ainsi qu'à l'équipement d'analyse, pour un transfert de données fiable et sans effort À propos de Lonza Lonza est l'un des leaders mondiaux et des fournisseurs les plus fiables des marchés des ingrédients pharmaceutiques, biotechnologiques et spécialisés. En tant que fournisseur de solutions intégrées, Lonza renforce sa création de valeur au-delà du continuum de la santé en mettant l’accent sur les soins de santé prodigués aux patients, les soins de santé préventifs destinés aux consommateurs et l’environnement sain du consommateur. Lonza exploite la science et la technologie pour créer des produits qui favorisent des modes de vie plus sûrs et plus sains et améliorent la qualité de la vie en général. Depuis la récente acquisition de Capsugel, Lonza propose désormais des produits et des services allant du développement et de la fabrication personnalisés d’ingrédients pharmaceutiques actifs aux formes galéniques innovantes pour les industries pharmaceutique, de la santé grand public et de la nutrition. Grâce à son expertise en matière de réglementation, Lonza est en mesure de transférer son savoir-faire de la pharmacie aux produits d'hygiène et de consommation rapide, jusqu'aux revêtements et composites, ainsi qu'à la préservation et à la protection des produits agricoles et des autres ressources naturelles. Fondée en 1897 dans les Alpes suisses, Lonza est aujourd’hui une entreprise mondiale réputée, avec plus de 100 sites et bureaux et environ 14 500 employés à temps plein dans le monde. L'entreprise a réalisé un chiffre d'affaires de 5,1 milliards de francs en 2017 avec un EBITDA DE 1,3 milliard de francs.

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