Los archivos de GlaxoSmithKline para la aprobación de la Unión Europea extendieron el uso de Relvar Ellipta
GlaxoSmithKline ha solicitado la aprobación europea de su fármaco para el asma Relvar Ellipta en una indicación ampliada.
En colaboración con Innoviva, la compañía ha presentado una solicitud ante la Agencia Europea de Medicamentos para el uso prolongado de la combinación de una combinación de corticosteroides inhalados / agonistas beta 2 de acción prolongada en pacientes ya controlados adecuadamente con un tratamiento en la misma clase.
La indicación actual de Relvar Ellipta en Europa permite que el fármaco se utilice en el tratamiento regular de pacientes de 12 años o más con asma que no están adecuadamente controlados tanto con corticosteroides inhalados como con agonistas beta 2 de acción corta.
Esta nueva presentación se basa en los resultados de un reciente estudio de la función pulmonar que muestra que los pacientes con asma bien controlada pueden cambiar a usar Relvar Ellipta sin comprometer su función pulmonar.
Actualmente, más de la mitad de los pacientes de asma continúan experimentando mal control y síntomas significativos que afectan su vida diaria, a pesar de los avances médicos recientes. Como tal, GlaxoSmithKline está dispuesto a ampliar la disponibilidad de nuevas terapias innovadoras.
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