Home Industry News Los diputados a votar sobre nuevas normas sobre productos sanitarios

Los diputados a votar sobre nuevas normas sobre productos sanitarios

27th March 2014

El Parlamento Europeo tiene como objetivo establecer su postura inicial en una revisión de las normas de la Unión Europea en materia de dispositivos médicos que se implantan en el cuerpo humano.

Se votará sobre el asunto el próximo miércoles (02 de abril) ya los Estados miembros siguen divididos sobre la cuestión controvertida y han fracasado hasta ahora a acordar una posición común, informa el European Voice.

La postura está bajo escrutinio tras el escándalo de implantes mamarios PIP y las reglas actuales se remontan a 1990. Ellos permiten que los dispositivos médicos, como los implantes y marcapasos, que ha de darse autorización previa a la comercialización por 80 grupos de evaluación independientes acreditados, que se conocen como «organismos notificados».

En un esfuerzo por unificar el mercado, la Comisión había propuesto que un grupo de coordinación de supervisión a nivel de la UE debe ser creado para compartir información entre las autoridades existentes. El Parlamento debe decidir si esta nueva autoridad debe ser mucho más fuerte y capaz de investigar y dictar a los organismos notificados que se encargan de los dispositivos médicos más complicados.

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