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Lundbeck rapporte des résultats positifs provenant de nouveaux essais de Northera

16th June 2015

Lundbeck a mis en évidence une analyse des répondeurs des données provenant de deux essais cliniques de phase III de son médicament Northera, montrant son efficacité dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène symptomatique (NOH).

Les données de 359 patients inscrits dans deux essais contrôlés par placebo a été pris en compte dans l'analyse. Étude 301 patients adultes impliqués avec dysautonomie et symptomatique nOH, alors que l'étude 306 patients adultes inscrits atteints de la maladie de Parkinson et nOH symptomatique.

L'analyse a fourni un aperçu de toute une gamme de réponses par rapport au placebo et a aidé à décrire non seulement les patients qui ont eu des prestations moyennes, mais aussi ceux qui ont eu un meilleur que la moyenne changement dans les symptômes.

Approuvé aux États-Unis plus tôt cette année, Northera est indiqué pour le traitement de vertige orthostatique, étourdissements ou le sentiment d'être sur le black-out chez les patients adultes avec nOH symptomatique causée par insuffisance autonome primaire.

Dr Horacio Kaufmann, un des co-auteurs de l'étude, a déclaré: «Quand évalué individuellement, à la fois l'étude 301 et 306 montrent que la réponse moyenne à Northera est cliniquement significative."

Symptomatique nOH est un autonome trouble du système nerveux rare, associé à un échec de produire ou de libérer des quantités suffisantes de la noradrénaline au repos.

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