Lynparza d'AstraZeneca accepté pour un examen de l'UE dans l'indication du cancer du sein

AstraZeneca a annoncé que son médicament Lynparza a été accepté pour l'examen réglementaire européen dans une nouvelle indication de cancer du sein.

L'Agence européenne des médicaments a validé la demande d'autorisation de mise sur le marché de Lynparza présentée par la société à des patients atteints d'un cancer du sein métastatique HER2-négatif délétère ou suspecté d'être mutant avec BRCA.

Cette thérapie est destinée aux patients qui ont déjà été traités par chimiothérapie dans le cadre néoadjuvant, adjuvant ou métastatique, et pourrait devenir le premier inhibiteur de PARP disponible pour le traitement du cancer du sein en Europe si elle est approuvée.

Les données de l'étude de phase III OlympiAD ont montré que Lynparza est capable de prolonger significativement les taux de survie sans progression par rapport à la chimiothérapie, tout en réduisant de 42% le risque de progression de la maladie ou de décès.

Il a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis pour une utilisation dans le traitement de cette forme de cancer du sein plus tôt cette année. Jusqu'à présent, Lynparza est disponible dans près de 60 pays et a été utilisé pour traiter plus de 20 000 patients.

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