Lynparza d'AstraZeneca reçoit le soutien du CHMP pour l'approbation du cancer de l'ovaire

AstraZeneca et Merck Sharp et Dohme ont reçu une recommandation pour l'approbation de l'UE de Lynparza comme traitement pour le cancer de l'ovaire.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant Lynparza en tant que traitement d'entretien pour les patients atteints d'un cancer de haut grade, d'un épithélium ovarien, d'une trompe de Fallope ou d'un cancer péritonéal primitif.

Lynparza a été approuvé pour utilisation dans ce cadre indépendamment du statut de mutation BRCA des patients, et est destiné aux personnes qui ont connu une réponse complète ou partielle à la chimiothérapie à base de platine.

La recommandation du CHMP est basée sur deux essais randomisés, SOLO-2 et Study 19, qui ont démontré que Lynparza peut réduire le risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients récidivés sensibles au platine par rapport au placebo.

Sean Bohen, vice-président exécutif du développement pharmaceutique mondial et directeur médical d'AstraZeneca, a déclaré: «Les données montrent que Lynparza assure un contrôle à long terme des maladies, retardant le besoin de chimiothérapie supplémentaire pour ce groupe plus large de femmes présentant une récidive sensible au platine. cancer de l'ovaire, quel que soit leur statut BRCA. "

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