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Lynparza de AstraZeneca aceptado para revisión de la UE en la indicación de cáncer de mama

4th April 2018

AstraZeneca ha anunciado que su fármaco Lynparza ha sido aceptado para revisión normativa europea en una nueva indicación de cáncer de mama.

La Agencia Europea de Medicamentos ha validado la solicitud de autorización de comercialización de la compañía para Lynparza para su uso en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 negativo negativo o sospechoso de mutación por BRCA.

Esta terapia está destinada a pacientes que han sido tratados previamente con quimioterapia en el entorno neoadyuvante, adyuvante o metastásico, y podría convertirse en el primer inhibidor de PARP disponible para el tratamiento del cáncer de mama en Europa si se aprueba.

Los datos del ensayo OlympiAD de fase III han demostrado que Lynparza puede prolongar significativamente las tasas de supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia, mientras que reduce el riesgo de progresión de la enfermedad o la muerte en un 42 por ciento.

Fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para su uso en el tratamiento de esta forma de cáncer de mama a principios de este año. Lynparza ha estado disponible en casi 60 países hasta la fecha, y se ha utilizado para tratar a más de 20,000 pacientes.

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