MabThera de Roche recibe la aprobación de NICE vasculitis

Roche ha anunciado que su MabThera medicamento ha sido aprobado por el Instituto Nacional para la Salud y Cuidado Excellence (NICE) del Reino Unido para el tratamiento de dos enfermedades autoinmunes potencialmente mortales.

La droga se ha convertido en el primer y único tratamiento autorizado para formas severas de Granulomatosis con poliangeítis (GPA) y poliangeítis microscópica (PAM), las formas de vasculitis que pueden conducir a la inflamación y el daño de los pequeños vasos sanguíneos y con frecuencia involucran a múltiples órganos.

Es licenciado en combinación con glucocorticoides para el tratamiento de GPA o MPA severa y activa, basada en datos de ensayos clínicos positivos que muestran la seguridad y eficacia del fármaco en estas indicaciones.

MabThera tiene un perfil de seguridad establecido en una serie de áreas de la enfermedad, como se ha demostrado en más de 3,5 millones de pacientes que abarca 14.000 pacientes-año.

Dr. David Jayne, consultor en nefrología y vasculitis en el hospital Addenbrookes, dijo: "La disponibilidad de MabThera para pacientes en Inglaterra y Gales nos ofrece una gran esperanza para el futuro manejo de estas enfermedades."

Esto viene en la misma semana que el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano recomendó la aprobación regulatoria de una versión subcutánea de MabThera para el tratamiento de pacientes con las formas más comunes de linfoma no Hodgkin.