Medicamento para la obesidad de Novo Nordisk Saxenda aprobado en EE.UU.

Novo Nordisk ha anunciado que su nuevo e innovador medicamento para la obesidad Saxenda ha sido aprobado por la Food and Drug Administration (FDA).

La terapia, que es la primera vez al día péptido 1 análogo al glucagón humano para el tratamiento de la obesidad, ha tenido su solicitud de nuevo fármaco aprobado por el regulador estadounidense, por delante de un lanzamiento previsto en el primer semestre de 2015.

Una solicitud de autorización de comercialización para Saxenda también se ha presentado a la Agencia Europea de Medicamentos y actualmente aún en revisión. El fármaco está pensado como un complemento a una dieta baja en calorías y aumentar la actividad física para el control de peso crónica en adultos con obesidad o con sobrepeso y tener por lo menos una comorbilidad relacionada con el peso.

La aprobación de Estados Unidos se produce después de endocrinológicos de la FDA y el Comité Asesor Drogas Metabólicas votaron 14-1 que el perfil general de riesgo-beneficio de Saxenda fue favorable y apoyó la aprobación para el control de peso crónica.

Mads Krogsgaard Thomsen, vicepresidente ejecutivo y director científico de Novo Nordisk, dijo: "Saxenda tiene el potencial de ayudar a algunas de estas personas alcanzar y mantener una pérdida de peso clínicamente significativa y mejorar sus comorbilidades relacionadas con el peso."

Esto viene después de la firma recientemente anunció que su terapia de la diabetes Tresiba ha sido recomendado para la aprobación de una nueva indicación pediátrica por el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano.