Medicamentos para la psoriasis de Amgen alcanza objetivos de fase III
Amgen ha dado un paso más cerca de lo que su nuevo tratamiento para la psoriasis en el mercado, dejando al descubierto la droga ha alcanzado sus principales objetivos de los ensayos de fase III.
Según los datos del estudio de la última etapa, los pacientes que recibieron el tratamiento ABP 501 experimentaron una mejora similar en su enfermedad – medida por el índice de área y gravedad de la psoriasis – con los que recibieron Humira de AbbVie en el transcurso de 16 semanas.
Si bien los detalles específicos no han sido puestos en libertad, Amgen señaló la droga demostrado la seguridad y la inmunogenicidad comparable a Humira en lo que es el primero de dos ensayos de fase III que formarán la base de las presentaciones regulatorias mundiales para el tratamiento.
Humira ha sido aprobado en varios mercados para una amplia gama de indicaciones y en la actualidad lleva en torno a $ 10,7 mil millones (£ 6.54 mil millones) por año por AbbVie. Como resultado de ello, es un objetivo biosimilar muy atractivo.
Sin embargo, Amgen es probable que se enfrentan competencia significativa para esta cuota de mercado, con Humira fases entrantes biosimilar ensayos de Sandoz III en diciembre de 2013.
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