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Home Industry News Medtronic affronte la concurrence sur le marché de la neuromodulation sacrée

Medtronic affronte la concurrence sur le marché de la neuromodulation sacrée

19th November 2018

Le système de neuromodulation sacrée rechargeable Axonicsâ est un dispositif implantable qui stimule le nerf sacré, responsable de la fonction vésicale et intestinale. Il est conçu pour durer 15 ans dans le corps et est déjà approuvé en Australie et au Canada. Aux États-Unis, elle n'a pas encore été approuvée et Axonics a pour objectif 2019 d'obtenir l'approbation préalable à la commercialisation de son produit pour traiter les dysfonctions urinaires et fécales. Raymond Cohen, PDG d’Axonicsâ, a déclaré: «Axonics a démarré il y a environ quatre ans et demi et nous avons développé un dispositif de neuromodulation miniaturisé. Nous avons décidé d'aller après l'indication clinique du dysfonctionnement urinaire et du dysfonctionnement fécal. Nous avons décidé de cibler cet endroit, sachant que la population de patients était considérablement sous-desservie, ce qui signifie qu’il ya près de six à dix millions de patients aux États-Unis qui prennent des médicaments qui ne sont pas efficaces pour traiter leur dysfonctionnement urinaire. Nous avons terminé la phase d'inscription et d'implantation d'une étude pivot aux États-Unis dans le cadre d'une IDE et tous nos patients ont été implantés à la fin du mois de juin. Tous nos patients atteindront le point final à six mois à la fin du mois de décembre, puis la société déposera une plainte auprès de l'agence et obtiendra l'approbation de la PMA dans un délai relativement modeste. J'inviterais toutes les entreprises ayant des capacités dans ce domaine à se joindre à la mêlée. La marée montante fait flotter tous les bateaux et je suggérerais qu'au fur et à mesure que notre marché passera de 700 millions à 1,5 milliard de dollars, nous aurons beaucoup de compagnie. Les autres sociétés adjacentes dans les espaces de neuromodulation voudront sans doute se pencher sur ce marché des dysfonctions urinaires et fécales. Nous remercions que cela va bien et que la concurrence est saine. Mais voici les faits: nous avons dépensé 115 millions de dollars sur quatre ans avec une équipe d’ingénieurs du crack hautement motivée pour construire le produit idéal pour la modulation sacrée.

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