Medtronic comienza estudio clínico de la válvula cardiaca aórtica quirúrgica

Medtronic ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de una válvula aórtica quirúrgica en investigación corazón hecho de tejido de pericardio bovino.

Destinado a reemplazar una válvula aórtica nativa o protésica enfermo, dañado o no funciona correctamente, la válvula se implantó recientemente en su primer paciente de Estados Unidos como parte del juicio Perigon, que evaluará el producto por su facilidad de implantación, la durabilidad y el rendimiento hemodinámico.

Se ha diseñado con un perfil bajo y folletos interiores montado para permitir el paso de la sangre a través del corazón, disminuyendo así el riesgo de obstrucción coronaria. Por otra parte, la válvula ha sido optimizado para permitir futuras intervenciones aórticas transcatéter de válvula-en-válvula.

El juicio Perigon estudiará hasta 650 pacientes en hasta 40 sitios en toda Europa, los EE.UU. y Canadá.

Rhonda Robb, vicepresidente y gerente general de las terapias de válvulas cardíacas en Medtronic, dijo: "Estamos muy contentos con el progreso de la prueba hasta el momento y la recepción general a esta válvula aórtica de próxima generación."

A principios de este mes, la compañía amplió su gama de productos con el lanzamiento en Estados Unidos de su nuevo sistema de fusión cervical anterior, diseñado para el tratamiento de la enfermedad de disco cervical de un solo nivel.