Medtronic comienza un nuevo estudio del sistema Intrepid TMVR

Medtronic ha anunciado el comienzo de un nuevo estudio clínico que evalúa el rendimiento de su sistema de reemplazo de válvula mitral transcatéter Intrepid (TMVR).

El ensayo APOLLO evaluará la seguridad y eficacia del sistema Intrepid en hasta 1.200 pacientes con regurgitación valvular mitral grave y sintomática, y el primer paciente que participó en el estudio fue tratado.

El objetivo del estudio será evaluar el impacto del dispositivo en la mortalidad por todas las causas, todos los accidentes cerebrovasculares, reoperación y hospitalización cardiovascular en un año, con criterios de valoración secundarios que incluyen la calidad de vida y el rendimiento de la válvula en pacientes con regurgitación mitral sintomática grave.

Sean Salmon, vicepresidente senior y presidente de la división de corazón estructural y coronario de Medtronic, dijo: "Estamos emocionados de investigar si esta tecnología es prometedora para la gran cantidad de pacientes que padecen los síntomas debilitantes de la regurgitación mitral severa".

Intrepid integra la tecnología autoexpansible de doble stent con una válvula cardíaca de reemplazo de tejido para facilitar la implantación basada en catéteres. Todavía no ha recibido aprobación regulatoria para uso comercial fuera de los estudios clínicos.

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